Objetivo:
Garantizar que todas las instalaciones e implementaciones funcionales cumplan con el diseño, las expectativas de rendimiento y los estándares regulatorios previstos, revisando, verificando y documentando sistemáticamente el cumplimiento.
Responsabilidades:
• Inspeccionar todas las instalaciones de equipos eléctricos y los métodos de cableado para validar el cumplimiento de los diseños aprobados, los requisitos URS, las especificaciones del proveedor y las normativas del Código local
• Revisar certificados de calibración de instrumentos y documentación de pruebas de bucles.
• Revisar los sistemas de aire por instrumentos, las tuberías y las instalaciones de cajas de conexión.
• Evaluar documentos de diseño, planos técnicos, planos de distribución y documentación de equipos para comprobar su alineación con la URS y las especificaciones de entrega.
• Revisar los sistemas de puesta a tierra, unión y desconexión de seguridad de los equipos eléctricos para comprobar el cumplimiento de los planos aprobados.
• Revisar centros de control de motores, variadores de frecuencia y componentes de distribución de potencia.
• Documentar el progreso de la construcción eléctrica y todas las observaciones de campo de calidad.
• Documentar cualquier desviación o no conformidad con pruebas claras.
• Inspeccionar los sistemas de energía de emergencia, incluidos generadores y fuentes de suministro ininterrumpidas.
• Revisar la documentación eléctrica para confirmar el cumplimiento de procesos y productos.
• Inspeccionar materiales dañados.
• Revisar la documentación eléctrica tal cual se construye
• Programar inspecciones in situ según corresponda.
• Testigo de pruebas eléctricas (por ejemplo, FAT, SAT, maquetas) e informar los hallazgos.
• Revisar e inspeccionar todos los componentes mecánicos para confirmar el cumplimiento de los diseños aprobados, los requisitos URS, las especificaciones del proveedor y las normativas locales del Código.
• Revisa artículos de necesidades especiales.
• Documentar el progreso de la construcción mecánica y todas las observaciones de campo de calidad.
• Inspeccionar materiales dañados.
• Programar inspecciones in situ según corresponda.
• Revisar la documentación mecánica para confirmar el cumplimiento del proceso y del producto.
• Testigo de pruebas mecánicas (por ejemplo, FAT, SAT, maquetas) e informar los hallazgos.
• Revisar la documentación mecánica tal como se construyó.
• Asistir a las reuniones del proyecto según sea necesario.
• Colaborar con ingeniería, aseguramiento de la calidad, socios de construcción y proveedores para aclarar los requisitos y resolver problemas de forma eficiente.
• Actualizar el informe de crédito ganado y remitirlo a los interesados del proyecto a intervalos regulares.
• Proporcionar retroalimentación oportuna sobre los hallazgos de la inspección para asegurar que se inicien y completen las acciones correctivas.
Cualificaciones:
• Objetivo de 5-10 años de experiencia directamente relevante
• DEBE tener experiencia en la industria farmacéutica - experiencia en planificación y ejecución de proyectos de capital en sitios de campo verde
Garantizar que todas las instalaciones e implementaciones funcionales cumplan con el diseño, las expectativas de rendimiento y los estándares regulatorios previstos, revisando, verificando y documentando sistemáticamente el cumplimiento.
Responsabilidades:
• Inspeccionar todas las instalaciones de equipos eléctricos y los métodos de cableado para validar el cumplimiento de los diseños aprobados, los requisitos URS, las especificaciones del proveedor y las normativas del Código local
• Revisar certificados de calibración de instrumentos y documentación de pruebas de bucles.
• Revisar los sistemas de aire por instrumentos, las tuberías y las instalaciones de cajas de conexión.
• Evaluar documentos de diseño, planos técnicos, planos de distribución y documentación de equipos para comprobar su alineación con la URS y las especificaciones de entrega.
• Revisar los sistemas de puesta a tierra, unión y desconexión de seguridad de los equipos eléctricos para comprobar el cumplimiento de los planos aprobados.
• Revisar centros de control de motores, variadores de frecuencia y componentes de distribución de potencia.
• Documentar el progreso de la construcción eléctrica y todas las observaciones de campo de calidad.
• Documentar cualquier desviación o no conformidad con pruebas claras.
• Inspeccionar los sistemas de energía de emergencia, incluidos generadores y fuentes de suministro ininterrumpidas.
• Revisar la documentación eléctrica para confirmar el cumplimiento de procesos y productos.
• Inspeccionar materiales dañados.
• Revisar la documentación eléctrica tal cual se construye
• Programar inspecciones in situ según corresponda.
• Testigo de pruebas eléctricas (por ejemplo, FAT, SAT, maquetas) e informar los hallazgos.
• Revisar e inspeccionar todos los componentes mecánicos para confirmar el cumplimiento de los diseños aprobados, los requisitos URS, las especificaciones del proveedor y las normativas locales del Código.
• Revisa artículos de necesidades especiales.
• Documentar el progreso de la construcción mecánica y todas las observaciones de campo de calidad.
• Inspeccionar materiales dañados.
• Programar inspecciones in situ según corresponda.
• Revisar la documentación mecánica para confirmar el cumplimiento del proceso y del producto.
• Testigo de pruebas mecánicas (por ejemplo, FAT, SAT, maquetas) e informar los hallazgos.
• Revisar la documentación mecánica tal como se construyó.
• Asistir a las reuniones del proyecto según sea necesario.
• Colaborar con ingeniería, aseguramiento de la calidad, socios de construcción y proveedores para aclarar los requisitos y resolver problemas de forma eficiente.
• Actualizar el informe de crédito ganado y remitirlo a los interesados del proyecto a intervalos regulares.
• Proporcionar retroalimentación oportuna sobre los hallazgos de la inspección para asegurar que se inicien y completen las acciones correctivas.
Cualificaciones:
• Objetivo de 5-10 años de experiencia directamente relevante
• DEBE tener experiencia en la industria farmacéutica - experiencia en planificación y ejecución de proyectos de capital en sitios de campo verde
Compensación: 73,00 $ - 75,00 $ la hora
Sobre nosotros
En una industria de ciencias de la vida regulada a nivel mundial, Validation Associates proporciona metodologías probadas en calidad y cumplimiento a través de soluciones prácticas y prácticas que garantizan sistemas de calidad compatibles, efectivos y eficientes. Desde nuestros inicios, hemos trabajado con los mejores en las industrias de las ciencias de la vida y la fabricación y aportamos un conocimiento profundo de los estándares regulatorios y de cumplimiento.
Nuestros servicios se basan en muchos años de experiencia en la prestación de cursos de formación en validación farmacéutica de alto nivel, bien recibidos y mejorados continuamente, consultoría farmacéutica, gestión de proyectos de validación farmacéutica y verificación / calificación de equipos farmacéuticos y trabajos de ejecución de validación de procesos farmacéuticos.
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Validation Associates LLC se enorgullece de nuestras capacidades para encontrar y ofrecer a las mejores personas a nuestros clientes, cultivar su conjunto de habilidades y encontrar otras oportunidades que se adapten a sus necesidades y trayectoria profesional. Recurrimos a nuestros mejores empleados para que nos ayuden a cerrar negocios, convertirlos en expertos en la materia y ayudar a identificar nuevos crecimientos. Nuestro modelo de líder de compromiso es algo de lo que estamos orgullosos. Los líderes de compromiso son responsables del equipo de personas en el sitio en un lugar determinado, ayudando a cada miembro del equipo con sus luchas y capitalizando sus fortalezas. Nuestro éxito comprobado con este puesto es evidente por los constantes comentarios positivos que recibimos de los gerentes de contratación.
Además de brindarle las herramientas que necesita para sobresalir, incluida la educación continua en profundidad, inspiramos la innovación y valoramos las nuevas ideas, alentándolo a aplicar conceptos creativos para lograr resultados tangibles. Agradecemos sus consultas sobre las emocionantes oportunidades disponibles con nosotros.
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